Anvisa: produtos à base de cloreto de sódio ganham nova regulamentação

Os produtos à base de cloreto de sódio, especialmente aqueles utilizados para lavar o nariz, têm agora uma nova regulamentação. A mudança feita recentemente pela Anvisa altera o enquadramento regulatório deles, que deixam de ser considerados medicamentos para serem classificados como dispositivos médicos.

O produto de saúde vai agir mais por um meio físico ou mecânico. No caso da lavagem nasal, o efeito é essa irrigação arrastando secreções que vão conter a poeira, alérgenos, patógenos que se quer remover.

As mudanças terão impactos para as empresas fabricantes, que vão precisar se adequar aos registros, além de cumprir regras específicas de rotulagem e soluções de uso.

A nova norma deve deixar mais claro para a população a classificação desses dispositivos e os riscos de uso, bem como a diferenciação dos descongestionantes nasais de produtos para lavagem nasal.

EBC/Anvisa