Anvisa manda recolher dois antibióticos após identificar irregularidades

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de dois antibióticos e de um lote de solução fisiológica após identificar desvios de qualidade nos produtos. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta quinta-feira (18).

Entre os produtos atingidos pela medida está o lote 2 51 98 79 do antibiótico injetável Poly-cid, fabricado pela União Química.

A empresa iniciou o recolhimento voluntário após identificar um pedaço de vidro dentro de um frasco ampola íntegro do medicamento, utilizado no tratamento de infecções graves.

Além disso, a Anvisa determinou o recolhimento do lote 24 10 18 54 do fosfato de clin-da-micina injetável, produzido pela Hypofarma.

Durante a fiscalização, os técnicos encontraram alteração na coloração da solução. Da mesma forma, identificaram corpos estranhos e precipitados em frascos lacrados.

Em nota, a Hypofarma informou que está cumprindo a determinação. Além disso, a empresa afirmou que mantém colaboração integral com as autoridades sanitárias.

A Anvisa também proibiu a comercialização, a distribuição e o uso do lote 2 51 35 88 da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio 9 mg/ml.

O produto, fabricado pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda, possui validade até junho de 2027.

Segundo a agência, a solução fisiológica apresentou desvio de qualidade durante a inspeção sanitária. Portanto, a Anvisa determinou a retirada imediata do lote do mercado.

As determinações fazem parte da Resolução RE nº 2.403/2026 e já entraram em vigor após a publicação no Diário Oficial da União.

Por fim, a Anvisa orienta consumidores, farmácias, hospitais e estabelecimentos de saúde a interromper imediatamente o uso, a distribuição e a comercialização dos produtos afetados.

ANVISA