Anvisa aprova vacina de dose única do Butantan contra a dengue

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) assinou (26) um Termo de Compromisso com o Instituto Butantan, etapa necessária para concluir o processo de registro da vacina nacional de dose única contra a dengue, a Butantan-DV.

O registro ainda não foi concedido, mas a assinatura é um requisito obrigatório para que a análise seja finalizada nos próximos dias.

A vacina é resultado de uma parceria entre o Ministério da Saúde, o Instituto Butantan e um laboratório chinês, responsável por etapas do desenvolvimento tecnológico. A assinatura representa a fase final do trâmite regulatório, mas não significa a aprovação automática do imunizante.

A liberação dependerá da análise técnica da documentação complementar que será enviada pelo Butantan após o cumprimento das obrigações previstas no termo.

Anvisa