Anvisa aprova novo marco para medicamentos fitoterápicos no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou um novo marco regulatório para o registro e a notificação de medicamentos fitoterápicos, abrindo caminhos para o desenvolvimento sustentável de novos produtos. A atualização deve impulsionar a indústria nacional do setor.

Um dos principais avanços do novo regulamento está na forma como são tratados os extratos vegetais, insumos que dão origem aos fitoterápicos.

A norma altera os critérios de produção e controle desses extratos, passando a considerar diferentes níveis de conhecimento científico sobre as plantas com atividade terapêutica.

Com a nova abordagem, a Anvisa reconhece as particularidades dos fitoterápicos e estabelece requisitos técnicos proporcionais à evidência científica disponível para cada planta.

O novo marco regulatório cria critérios diferenciados para comprovar a qualidade do insumo ativo vegetal.

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